临床试验医学影像阅片的痛点



CTMS|EDC|eTMF|PV



研究者在非盲状态下阅片结果的偏倚

研究者作为利益相关方缺乏有效监督

研究单位数据采集标准差异化及研究者对阅片标准的理解不一致,造成阅片结果的可变性

文档管理不适应临床试验中可稽查、可追溯、可重复的要求

阅片的流程控制、信息共享、及时质控等环节低效、不透明






经验丰富的项目团队及定制化电子系统,为客户提供临床试验特定的影像解决方案




  • 为医院提供持续的影像支持

  • 对试验中的影像数据进行采集标准制定、收集、质控、质疑,为后续的阅片打下坚实的基础

  • 提供科研导向的影像阅片:精准应用项目指定的阅片标准,提供客观、可靠、一致性高的评估结果

  • 使用经验证的电子系统(MIRS)来上传、质控、评估影像并导出评估结果

  • 提交可稽查、可追溯、可重复的真实准确评估结果

  • 对试验的影像学层面提供系统性管理和支持


MIRS的系统优势



CTMS|EDC|eTMF|PV


专家团队--精准解读不同的阅片标准



WHO                                                                                                                        Choi

RECIST (包括1.0,1.1)                                                                                            PERCIST

IWG(也称Cheson标准,有1999,2007,2014,                                                        RANO

2016等多种版本)                                                                                                      irRC

mRECIST                                                                                                                  irRECIST

iRECIST


IRC帮助申办方有效解决痛点,加快新药上市步伐



CTMS|EDC|eTMF|PV