临床研究电子数据采集系统

为关键临床研究提供的高质量专业EDC

eCollect®

技术融合业内专家在多年临床试验中积累的经验确保系统更加智能、规范、稳定、灵活、高效、美观易用。

eCollect®V通过WHO-UMC,CDISC,ISO9001,ISO20000,ISO27001等国际认证,已通过数百家医药企业和CRO公司的稽查,具备符合国际标准的完整质量体系。

迄今为止,eCollect®已与众多医院、第三方服务商实现数据对接,大幅度提高了数据采集效率和数据质量。已有逾千项的临床研究使用太美医疗科技的eCollect®系列产品,超过60%为I-III期的注册项目。


image.png


适应各种临床研究设计要求

更加灵活的访视设计和数据结构,可轻松应对I-IV期以及BE研究

  • 支持任意访视及表单的组合嵌套

  • 追加访视及表单可通过逻辑核查自动触发,也可手动添加

  • 支持纵向结构多记录多表单,保证数据标准化,缩短数据处理时间

 EDC|CTMS


快速建库

全局库及标准库的嵌入和应用,360°保证进度

  • CRF全局库,把任何完成项目的数据库收录为其中,方便后续项目的参考调用

  • 符合CDASH标准的CRF模块,帮助建库人员更快完成建库,让系统及时上线

 EDC|CTMS


智能医学编码

可将研究者填写的标准术语自动编码,提高数据质量和处理效率

  • 内嵌医学术语字典MedDRA,WHODrug

  • 智能匹配对应的标准术语,提高编码效率

 EDC|CTMS|eTMF|PV


AE/CM智能校对

利用人工智能技术,将不良反应(AE)和合并用药(CM)的关联进行智能校对,协助数据管理工作,提升效率。

  • 强大的AE与CM机器学习库

  • 强大的药品说明书词汇结构化与语义分析能力

  • 准确度高达99%的辅助质疑,提高数据管理员发质疑的处理效率

EDC|CTMS|eTMF|PV

 

强大的逻辑核查功能

适应复杂的临床试验涉及的访视多、检查多、周期长等特性,帮助更快速进行数据清理。

避免问题滞后性,减少人工核查和人力成本,提高效率和质量。

  • 可视化逻辑核查配置

  • 多大40+个逻辑核查封装函数

  • 支持操作更便捷的任何自定义逻辑核查编程

 

完善的数据迁移方案

CRF的变化性——完整的迁移模拟机制,可以适应因方案更新带来的CRF变更和迁移需求

  • 支持多CRF版本设计、多验证环境管理,保证变更后准确性

 EDC


稳定快速的数据导出

轻松获得准确及高质量的受试者数据,无需等待

  • 支持以域形式批量快速导出SAS/EXCEL文件

  • 支持以PDF格式导出各类CRF报告,包括空白eCRF、带注释eCRF、受试者eCRF数据,以符合CFDA法规要求

 EDC



多系统整合

作为太美云协作平台的基石,可与太美各个系统完美整合,数据的同步避免重复录入带来的错误和低效