药物警戒前沿(超前)视野,信息技术式平稳落地


1974年,“药物警戒”(Pharmacovigilance,PV)的概念从法国诞生,药物警戒指是有关药物不良作用或任何其他药物相关问题的发现、评估、理解及预防的科学与活动,是对药品安全(质量、流通、使用等各方面)问题进行识别和响应的过程。


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当下,药物警戒工作的意义在于有效管理和预防药品安全风险:

●满足研发阶段法规要求,助力研发及产品注册

●持续开展物警戒工作,减少药品再注册风险

●有效管理和降低药品安全风险,延长产品生命周期

●完善产品信息,探索新的适应症,开拓商业价值

●体现社会责任,保障患者安全


然而,药物警戒实际工作中面临着一系列的挑战:

●法规复杂,不能及时、准确解读

●药物警戒专业人员匮乏,流动性高

●操作规范性有缺陷

●信息准确性差

●工作效率低下


太美医疗科技拥有专业的药物警戒团队,提供基于信息化的创新药物警戒服务模式和体系,依从法规,助力研发,帮助企业减少药品再注册风险,开拓药品商业价值。

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