临床研究协作云平台

基于多方协作的新一代临床研究项目管理云平台

eCooperate™ V

是太美医疗科技发布的新一代基于多方协作的临床研究项目管理云平台,是对原有AIMSCTMS)系统的巨大升级。eCooperate™V以项目管理为核心,联接了电子数据采集系统eCollect®(EDC)、随机与药物物资供应管理系统eSupply(IWRS)等太美旗下所有产品,成功实现了管理流、数据流、物资流三个方面的信息实时汇聚,帮助项目管理人员(PM)随时查阅中心数据、洞察项目风险、下达任务指令、跟踪解决情况,并提供了移动协作工具监查易APP,不依靠电脑,临床研究监查人员(CRA)也可轻松做监查。

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基础功能介绍

符合规范、提高效率、提高质量、降低成本


*功能友好度高,各种自动化技术嵌入,简单易用

*工作任务提醒,一目了然,追踪更简单,协作更高效

*符合法规要求,遵从SOP,引导用户规范执行

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线上SOP——适应各种报告、表单、工作流的灵活配置

将企业自身SOP完美融入工作流程的每一个细节

 

*项目方案结构化,配置智能计划,积累企业运营模板

*自定义监查报告、确认信、随访信、合同、中心调研、稽查等模板

*自定义监查计划、SAEPD、问题跟踪等填写的字段

*自由设定业务节点,定制个性化工作流程,会签、或签等快速配置

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建立17项风险指标监控与中心任务派遣机制

关键风险评估实时统计,是改善项目质量的利器,帮助PM第一时间发现并处理问题

 

*实时分析多系统数据,并可进行历史数据对比

*内置17个风险指标,根据设定显示风险程度,根据评估生成干预措施

*设定干预时限和措施,及时下发任务并追踪任务

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监查易APP- eCooperate™专属移动端

eCooperate™配合使用,让CRA爱不释手的手机办公协作工具


*任务计划与引导,系统自动生成待办事项的任务提醒

*内嵌数十万医药行业专业词汇语音库,支持智能语音录入,无需打字

*数次点击即可智能完成报告书写,支持一键报告,海量项目经验云计算完成数据分析

*速批报告,先审重点,自动筛选重点审批项,可基于监查问题进行大数据分析

*拍照上传自动生成PDF文件归档,解决监查过程中扫描文件不方便等痛点


在线文档高效管理

eArchives® (eTMF) 助力eCooperate™,实现文档管理的及时性、完整性、规范性



*满足文档管理的合规性要求

*实现各种文档的导出和自动归档

*新建与管理文件计划,统计文件管理的依从率

*文件在线预览、审核、批注、下载以及问题追踪

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自定义跨系统报表,提高数据分析效率

eCollect® (EDC)eSupply (IWRS)助力eCooperate™实现跨系统自定义报表查询

 

*项目一次录入,多处共享输出,避免重复性工作

*实现从数据采集、药物流转、文档管理、进度监控等一系列数据汇总

*自定义报表配置、手动导出以及自动导出设置

*数据挖掘,全面清晰展示背后数据的信息,更快反馈,更快决策支持

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多系统整合

作为太美云平台的联接器,可实现太美各个系统数据互通,避免数据重复录入和不一致。

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